为了往后便利,杨铭抓紧去考取了加州驾照,成了个有身份的人,虽然无法享受更多居民待遇,但是开车、生活都没问题了。
他也没那么多追求,想玩枪就去枪店、想玩车就去赛场、无聊了还可开警车……最近凡妮莎想要玩赛车,但杨铭不舍得给女司机驾驶恩佐。
所以去买了一辆二手宝马(e46),最经典的四代版本,比如在极品飞车9/10,这两代作品里就有它的登场。
想当年的侧出排气、大尾翼,帅到没朋友!杨铭入手这辆老车后,直接送去赛车俱乐部,花了五万多美元改装成那样!
首先轻量化,因为变速器太重了,换掉!换手动的,用赛车序列式变速箱!然后换成轻量化轮毂,碳陶瓷刹车,半热熔胎。
装赛车式运动座椅,四点式安全带!拆掉后座的座椅,接防滚架承载后部分车身,挂碳纤维扰流板,增强下压力。
发动机老了也要换,宝马的六缸扔掉!在美国不碰八缸,都不好意思说玩车!所通过改装厂途径,弄一台4.0自吸v8发动机。
再适当对发动机进行ecu、进气歧管增强,马力最大能有460匹,但为了平顺,控制在400匹!
再把尾部四出的排气管,改成两边侧出!
即便是改装到这个程度,俱乐部的改装师告诉他,依然可以上路!
美国对改装车相当的宽容,杨铭碰到了好环境,可以惬意地开着它的极品飞车9代“主角”,上路撒欢!
“哇!她真是漂亮!”
美国妞的表现预料之中,国内谈改装是忌讳莫深,改装通常跟危险、作死联系起来。当然也因为某些lo逼汽配城改装害的。
但在美国改装太常见了,加州有大大小小的改装车展、聚会数不过来,就连警察自己的私家车,有些爱玩的也会改装。
在杨铭告诉她:“就是专门改了给你练车的。”
“噢!你真的是太……”凡妮莎忍不住抱他亲了几口,“好得过分了!”
“只是朋友间的来往,别想歪了。”杨铭轻轻拍她后背,然后手不自觉的滑下来抓到了pp。
“stop!”她警告的拿出来。
杨铭笑着去拉开驾驶座车门,“上车大屁股,我教你开!”
“我真不喜欢这个外号。”她抗议。
“快点!”杨铭才不管她呢,又不是女朋友得讨好了,美国女人也没那么娇气,该上就上!
当然了起步轰隆一下死火也是难免的,杨铭嘴边常挂“on drive”,这个词可不是中国特有的,全世界都持一样的态度。
凡妮莎羞愧,明明自己开警车很出色了,在局子里比很多男警察都好,可在他这里,手动序列式,赛车式离合,抬一下就死火。
“实在不行,你油门到底再抬离合了。”杨铭笑得不行。
“闭嘴!别逼我一枪崩了你!”凡妮莎被他耳旁比比着也是恼了,“我自己来开!”
“放松,放松!”杨铭不再笑了,好吧她技术还是可以的。
但在自己专业玩赛车面前,是有些笨拙,耐心指导一下慢慢就上路了,女警官现在在高速上飙了90,超速了还一脸不在乎。
谁让她知道自己同事喜欢在哪里蹲点呢!杨铭摇摇头,见她已经能上手了,便拿出手机玩。
跟国内的朋友闲聊,人在异国他乡,杨铭偶尔也会感觉到无聊,倒想跟国内那样,烧烤、啤酒吹牛到深夜。
但文化不同没办法啊,杨铭想回去还得等这边工作办妥了。思索了解酒液的事情片刻,然后手机响了。
公司总裁奥布莱恩的电话,并且是想什么来什么:“boss,跟你讨论一下解酒液的进度,方便吗?”
“说啊。”杨铭正愁着日子无聊呢。
“研发部最新出具的报告显示,产品里有一项化学合成产生的浓缩物,并不在dshea法案中膳食补充成分的定义,它已经超过膳食成分的定义。”
杨铭坐正了一些,理解这意思:“你是想说,按照美国的标准,这已经属于化学药品定义了?”
“按照美国的标准来说,恐怕是的。”
如果有化学药物成分,按照标准严格的美国,就是药品!fda可不好糊弄,一旦销售后被追究,那就是巨额罚款和勒令退市了。
杨铭皱了皱眉,他是外行,思考这些太伤脑筋了,便问:“现在有什么解决办法,说给我听听。”
“目前研究部分两种路线,一个是继续寻找可靠的合成物,避开化学药物的可能性,但希望比较渺茫。”
“第二个是就走ndc注册路线,直接作为已经通过美国国家药典名录的产品,作为药品上市。”
杨铭针对第二点:“这不是更费时间了吗?”
奥布莱恩解释着:“不是的老板,不把它作为新药,而是在ndc(国家药品验证号)都是美国国家药典已有的药物成分,只要符合它的数据库要求,通过注册后,不用fda审核,直接作为药品销售。”
“还有这种办法?”杨铭还真没留意过。
“没错!所以我需要征求您的意见,是继续想办法作为非药品,还是作为非处方药品进药店?”
杨铭没有马上决定,而是说:“明天我会去公司,把主要人员叫来一起商讨!另外我要连线国内的高层,商讨一下进度。”
奥布莱恩领命:“稍后我立即安排。”
挂了电话后,凡妮莎看着他:“生意人?”
“有点工作。”杨铭拿着手机若有所思,“我最近可能要忙一段了。”
凡妮莎有股轻松:“终于不用被你纠缠了。”
好吧自己讨人嫌了,开警车这么频繁后也是得放回去保养的。正好现在事情来了,是时候溜了!
……
隔天公司高层、研发部门主管全部都到齐,大家就着这个新问题,还连线了国内的研发实验室,隔着太平洋交流。
当奥布莱恩这边的研发人员,把他们的替代方案说出来,双方围绕着讨论了好久,相比钻牛角尖把它当食品发展,大家更喜欢作为药品!
因为就目前的分析成果来看,它的成分虽然有药物,但已经在ndc的数据库中,早就验证过了安全,作为药品也不会花费多少时间。
以中国为例,对于收载于otc专论中的药品,在美国上市前无需fda审批,仅需按照相关要求提供进行ndc登记的必要信息,就能在药房销售。
杨铭问了:“但也要中方提供登记信息吧?”
国内实验室的负责人是赵文华,点头:“我们已经跟食药监递交过多种已论证的成分样品,我们有这方面的文件,只是公司没有作为经营项目。”
“干得漂亮!!”
杨铭这回是觉得,高价雇佣你们这钱没白花啊!在国内产品热销的时候,研发部也没停下来作为药品的申报和试验!
无形中帮了这边一把!
就是说,作为药品的程序也没有问题!让它走ndc注册的程序,最多也就多耗费一点时间,便可打入美国市场!
==
ps:求票
他也没那么多追求,想玩枪就去枪店、想玩车就去赛场、无聊了还可开警车……最近凡妮莎想要玩赛车,但杨铭不舍得给女司机驾驶恩佐。
所以去买了一辆二手宝马(e46),最经典的四代版本,比如在极品飞车9/10,这两代作品里就有它的登场。
想当年的侧出排气、大尾翼,帅到没朋友!杨铭入手这辆老车后,直接送去赛车俱乐部,花了五万多美元改装成那样!
首先轻量化,因为变速器太重了,换掉!换手动的,用赛车序列式变速箱!然后换成轻量化轮毂,碳陶瓷刹车,半热熔胎。
装赛车式运动座椅,四点式安全带!拆掉后座的座椅,接防滚架承载后部分车身,挂碳纤维扰流板,增强下压力。
发动机老了也要换,宝马的六缸扔掉!在美国不碰八缸,都不好意思说玩车!所通过改装厂途径,弄一台4.0自吸v8发动机。
再适当对发动机进行ecu、进气歧管增强,马力最大能有460匹,但为了平顺,控制在400匹!
再把尾部四出的排气管,改成两边侧出!
即便是改装到这个程度,俱乐部的改装师告诉他,依然可以上路!
美国对改装车相当的宽容,杨铭碰到了好环境,可以惬意地开着它的极品飞车9代“主角”,上路撒欢!
“哇!她真是漂亮!”
美国妞的表现预料之中,国内谈改装是忌讳莫深,改装通常跟危险、作死联系起来。当然也因为某些lo逼汽配城改装害的。
但在美国改装太常见了,加州有大大小小的改装车展、聚会数不过来,就连警察自己的私家车,有些爱玩的也会改装。
在杨铭告诉她:“就是专门改了给你练车的。”
“噢!你真的是太……”凡妮莎忍不住抱他亲了几口,“好得过分了!”
“只是朋友间的来往,别想歪了。”杨铭轻轻拍她后背,然后手不自觉的滑下来抓到了pp。
“stop!”她警告的拿出来。
杨铭笑着去拉开驾驶座车门,“上车大屁股,我教你开!”
“我真不喜欢这个外号。”她抗议。
“快点!”杨铭才不管她呢,又不是女朋友得讨好了,美国女人也没那么娇气,该上就上!
当然了起步轰隆一下死火也是难免的,杨铭嘴边常挂“on drive”,这个词可不是中国特有的,全世界都持一样的态度。
凡妮莎羞愧,明明自己开警车很出色了,在局子里比很多男警察都好,可在他这里,手动序列式,赛车式离合,抬一下就死火。
“实在不行,你油门到底再抬离合了。”杨铭笑得不行。
“闭嘴!别逼我一枪崩了你!”凡妮莎被他耳旁比比着也是恼了,“我自己来开!”
“放松,放松!”杨铭不再笑了,好吧她技术还是可以的。
但在自己专业玩赛车面前,是有些笨拙,耐心指导一下慢慢就上路了,女警官现在在高速上飙了90,超速了还一脸不在乎。
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“研发部最新出具的报告显示,产品里有一项化学合成产生的浓缩物,并不在dshea法案中膳食补充成分的定义,它已经超过膳食成分的定义。”
杨铭坐正了一些,理解这意思:“你是想说,按照美国的标准,这已经属于化学药品定义了?”
“按照美国的标准来说,恐怕是的。”
如果有化学药物成分,按照标准严格的美国,就是药品!fda可不好糊弄,一旦销售后被追究,那就是巨额罚款和勒令退市了。
杨铭皱了皱眉,他是外行,思考这些太伤脑筋了,便问:“现在有什么解决办法,说给我听听。”
“目前研究部分两种路线,一个是继续寻找可靠的合成物,避开化学药物的可能性,但希望比较渺茫。”
“第二个是就走ndc注册路线,直接作为已经通过美国国家药典名录的产品,作为药品上市。”
杨铭针对第二点:“这不是更费时间了吗?”
奥布莱恩解释着:“不是的老板,不把它作为新药,而是在ndc(国家药品验证号)都是美国国家药典已有的药物成分,只要符合它的数据库要求,通过注册后,不用fda审核,直接作为药品销售。”
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杨铭没有马上决定,而是说:“明天我会去公司,把主要人员叫来一起商讨!另外我要连线国内的高层,商讨一下进度。”
奥布莱恩领命:“稍后我立即安排。”
挂了电话后,凡妮莎看着他:“生意人?”
“有点工作。”杨铭拿着手机若有所思,“我最近可能要忙一段了。”
凡妮莎有股轻松:“终于不用被你纠缠了。”
好吧自己讨人嫌了,开警车这么频繁后也是得放回去保养的。正好现在事情来了,是时候溜了!
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因为就目前的分析成果来看,它的成分虽然有药物,但已经在ndc的数据库中,早就验证过了安全,作为药品也不会花费多少时间。
以中国为例,对于收载于otc专论中的药品,在美国上市前无需fda审批,仅需按照相关要求提供进行ndc登记的必要信息,就能在药房销售。
杨铭问了:“但也要中方提供登记信息吧?”
国内实验室的负责人是赵文华,点头:“我们已经跟食药监递交过多种已论证的成分样品,我们有这方面的文件,只是公司没有作为经营项目。”
“干得漂亮!!”
杨铭这回是觉得,高价雇佣你们这钱没白花啊!在国内产品热销的时候,研发部也没停下来作为药品的申报和试验!
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